深圳市人民政府办公厅关于印发《深圳市创业投资企业资助计划操作规程》的通知
广东省深圳市人民政府办公厅
深圳市人民政府办公厅关于印发《深圳市创业投资企业资助计划操作规程》的通知
（2006年7月25日）
深府办〔2006〕132号
《深圳市创业投资企业资助计划操作规程》已经市政府同意，现予印发，请遵照执行。
深圳市创业投资企业资助计划操作规程
第一章 资助条件与方式
第一条 为加强对科技计划项目和资金管理，根据市政府《关于印发深圳市科技研发资金管理暂行办法的通知》（深府〔2004〕205号）以及《关于印发深圳市科技计划项目管理暂行办法的通知》（深府〔2004〕195号）的有关规定，制定本操作规程。
第二条 创业投资企业资助计划，是指市科技研发资金在创业投资企业（以下简称创投企业）对初创期的自主创新型企业进行股权投资时，根据其实际投资额，按一定比例给予无偿资助。
第三条 市科技行政主管部门根据产业导向每年发布需要创业投资资金支持的企业名单。
第四条 申请创业投资资助的企业，应符合以下条件：
（一）在我市依法注册并通过了创投备案管理审查的创业投资企业；
（二）被投资企业符合第二条规定；
（三）已在工商行政管理部门办理了变更登记手续，并且投资款已实际支付，项目全部投资额的续存期不少于2年。
第五条 市科技研发资金对创投企业的资助额根据其实际投资额确定，资助额为对某一企业的实际投资额的15%。首次获得创业投资的，资助比例可提高至20%。单笔最高资助额不得超50万元。一年内对同一家创投企业的资助额最高为200万元。
第二章 申请程序和审批程序
第六条 创投企业申请风险资助的，须从http://shenbao.szsti.net下载并安装申报系统，通过系统填写《深圳市科技计划创业投资企业资助申请书》，并提交以下申请材料：
（一）创投企业与被投资企业其他股东或合作方签订的《合资（合作）意向书》；
（二）入资凭证复印件；
（三）加盖工商局信息中心查询章的被投资企业股东名单（含股东持股比例和持股数额）。
第七条 市科技行政主管部门受理创投企业的申请材料时应进行形式审查。形式审查合格的，应当发给受理回执。形式审查不合格的，应当向创投企业作出说明，告知申请材料的补充事项，并将申请材料退回创投企业。创投企业补正申请材料后，可以重新提交。
第八条 对形式审查合格的资助申请，市科技行政主管部门根据调查核实情况和本年度全市科技研发资金安排计划，确定本年度给予风险资助的创投企业名单以及相应的资助金额，经市财政主管部门复核后，由市科技行政主管部门向社会公示。公示期为10天。
第九条 公示期间，任何单位或个人有异议的，可以向市科技行政主管部门提出。市科技行政主管部门应进行调查，并出具调查结论报告。
公示期满，无异议或者异议不成立的，市科技行政主管部门与财政主管部门行文下达资金计划。
第十条 享受资助的创投企业应当与市科技行政主管部门签订资助合同书。合同书的内容应当包括资助金额、续存期、绩效评价以及违约责任等。
第十一条 享受资助的创投企业凭合同书及相关拨款凭证到市财政主管部门申请拨付资金。市财政主管部门按下达的资金计划将资助款拨入创投企业的帐户。企业收到资助款后，记入“投资减值准备金——拨款转入”科目或“风险准备金——拨款转入”科目。
第十二条 企业有下列情形之一的，不给予资助：
（一）在享受我市各级政府财政资助中有严重违约行为的；
（二）未按规定进行工商年检或者税务申报的；
（三）因涉嫌违法行为正在被其他有关行政部门调查或者被行政处罚后未满两年的；
（四）正在进行有可能由该企业承担法律责任的知识产权诉讼或者仲裁的；
（五）正在进行有可能影响该企业正常经营活动的重大诉讼或者仲裁的；
（六）其主要财产因债务纠纷已被人民法院采取保全措施的；
（七）正在被人民法院强制执行重大债务裁判的。
第十三条 创投企业应在已实际进行投资的1个月之后至1年之内提出资助申请，对于投资已逾1年的投资项目原则上不予以资助。
第三章 管理、监督与绩效评估
第十四条 对于违反财经纪律，虚报、冒领、截留、挪用、挤占专项资金经费的行为，由市财政主管部门责令改正，并按照国务院《财政违法行为处罚处分条例》规定的权限由市财政、审计、监察机关进行处理、处分或处罚。构成犯罪的，依法移交司法机关处理。
有本条第一款违法违规行为的单位，市科技行政主管部门3年内不受理其资助申请，并将其及相关责任人列入不诚信名单。
第十五条 专项资金管理工作人员违反本规程有关规定，没有认真履行职责，在管理和监督工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由市财政和监察机关按照国务院《财政违法行为处罚处分条例》和深圳市行政机关工作人员行政过错责任追究暂行办法规定的权限对责任人进行处罚、处分。构成犯罪的，依法移交司法机关处理。
第十六条 市科技行政主管部门应当每年组织相关中介机构对上年度获得资助的创业投资企业进行绩效评估，市财政主管部门应当不定期地组织社会中介机构对资金使用整体情况进行绩效检查评价。原出具专项审计报告的社会中介机构在绩效评估、检查评价时应当回避。
第四章 附 则
第十七条 本规程自发布之日起施行。
卫生部关于加强生物医学材料和制品管理的通知
卫生部
卫生部关于加强生物医学材料和制品管理的通知
（１９９２年１０月５日）
近年来，随着科学技术的迅速发展，生物医学材料和制品的临床应用日益增多，在防病治病中发挥了重要的作用。
生物医学材料和制品由医生直接用于人体，它与药品一样，具有不同于一般工农业产品的特殊性，其安全有效性及质量的好坏直接关系到医疗效果和病人的生命安危。很多国家立法由卫生部门对其进行质量监督管理，实行上市前批准制度。
我国生物医学材料和制品的研制较国外起步晚，但发展较快。由于长时间存在着的产品无统一审批，监督管理不完善的原因，以致产品质量不一，产品安全性有效性存在着严重隐患，给临床带来许多新问题，使病人深受其害，厂家对此也有强烈反映。另，近年来国外厂家向卫生部申请进口的产品也日益增多，有的国外厂家趁我国尚未实行上市前批准制度之际，向我国推销其质量低劣或近淘汰品种。据调查，各地医疗单位在使用生物医学材料和制品方面，均不同程度的存在着一些问题，医疗事故时有发生。如采用质量差的高分子材料制成的导管发生断裂、滞留于病人心脏或腹腔内；人工骨易发生碎裂，达不到医疗要求，某地区１００名病人用瓣膜，其中６人发生瓣断装，造成事故，此外，非医用级的工业材料带入对人体有害的杂质潜在的危害也是十分严重的。为此，社会各界呼吁卫生部门尽早对这类产品加强管理。
根据国务院领导关于将生物医学材料和人工脏器的质量监督工作管起来的批示，现决定：
一、由中国药品生物制品检定所承担生物医学材料和制品的技术审核工作；
二、加强临床使用管理。
１．医疗单位购买和使用的生物医学材料和制品，必须有经中国药品生物制品检定所技术审核出具的合格证书。凡使用未经该所技术审核的产品，追查其采购人员直接责任及所在医疗单位领导责任。
２．各省、自治区、直辖市卫生厅（局）负责受理当地生产的生物医学材料和制品的申报工作（见附件要求）。经审查合格的产品须报中国药品生物制品检定所进行技术审核，该所定期公布合格品种及生产厂家名单，并出具合格证书。
３．医疗单位与供货方签定的购销合同必须注明要求供货产品为经中国药品生物制品检定所技术审核确认的合格产品条款及因产品质量问题应予退货（索赔）及损害赔偿的条款。
４．我部将逐步开展对生物医学材料和制品的质量监督管理工作。自１９９２年１１月１日起，对下列产品首批进行技术审核：
（１）人工心脏瓣膜及心脏修补材料制品
（２）人工晶体
（３）计划生育用体内植入物（高分子材料）
（４）逢合线（高分子材料）
（５）种植牙
自１９９３年１０月１日起，未经中国药品生物制品检定所技术审核的上述产品医疗单位不得使用。
请各省、自治区、直辖市卫生厅（局）采取措施做好有关产品申请审核工作，并转发此通知，检查督促本地区医疗单位贯彻执行。
附件： 申报资料要求
一、产品生产国卫生部门批准该产品上市的证明、批准件或卫生部门注册登记号码、附卫生部门ＧＭＰ检查记录报告。
国内产品必须附企业工商执照及上级主管部门证明（可附有关部门发放的许可证、成果鉴定等证明）。
二、产品综述资料：包括产品名称、商标、化学名称、组成成分（配件）结构、适应症、使用说明、注意事项等，国内外该产品研究生产、专利申请及使用情况。
三、产品生产资料：包括工艺流程图、原料、添加剂及中间质量控制。质量标准及检验方法（如国家标准、行业标准或企业标准。ＩＳＯ标准ＡＳＴＭ标准、药典标准或所在国卫生部门批准的标准）。
四、人体外安全性有效性试验资料
五、人体临床试验资料
国外产品报送经所在国卫生部门审核的临床试验资料，国内产品报送以经临床试验资料。
属首次在我国使用的产品报送临床试验计划。
六、产品样品（一至三件）。