国务院安委会办公室关于认真学习贯彻《国务院关于坚持科学发展安全发展促进安全生产形势持续稳定好转的意见》的通知
国家安全生产监督管理总局
国务院安委会办公室关于认真学习贯彻《国务院关于坚持科学发展安全发展促进安全生产形势持续稳定好转的意见》的通知
安委办〔2011〕48号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产委员会，国务院安委会各成员单位，各中央企业：
近日，国务院印发了《国务院关于坚持科学发展安全发展促进安全生产形势持续稳定好转的意见》（国发〔2011〕40号，以下简称《意见》）。为认真学习好、宣传好、贯彻落实好《意见》精神，现就有关事项通知如下：
一、充分认识《意见》的重大意义，进一步增强坚持科学发展、安全发展的自觉性和坚定性
《意见》是继《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》（国发〔2004〕2号，以下简称《决定》）、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号，以下简称《通知》）之后，国务院下发的又一重要文件，充分体现了党中央、国务院对安全生产工作的高度重视。《意见》从深入贯彻落实科学发展观的战略和全局高度，进一步强调了安全发展的重大意义和安全生产的极端重要性，明确了现阶段安全生产工作的指导思想和基本原则，提出了加强改进安全生产工作、促进安全发展的一系列重大政策措施，是与国务院审议印发的《安全生产“十二五”规划》（国办发〔2011〕47号）相配套、对“十二五”时期乃至更长远一个时期的全国安全生产工作具有重要指导作用的纲领性、规范性文件。
各地区、各有关部门和单位要紧紧抓住坚持科学发展、安全发展这个主题，加深对《意见》精神的理解，把思想统一到党中央、国务院关于加强安全生产工作的重大决策部署上来。
一是要深刻认识坚持科学发展安全发展的重大意义，积极探索实施安全发展战略。要把安全发展作为科学发展观的重要组成部分，真正纳入社会主义现代化建设的总体布局。按照《意见》精神和《安全生产“十二五”规划》要求，统筹经济社会发展与安全生产的关系，把安全生产切实纳入地方经济社会发展和行业改革发展的规划，作为经济社会发展的基础、前提和保障，把发展真正建立在企业和全社会安全保障能力持续增强、人民群众的生命安全和身体健康得到切实保障的基础之上。
二是要坚持用科学发展观统领安全生产工作全局，进一步完善促进安全发展的工作思路和政策措施。要深入探索和努力把握工业化、城镇化快速发展进程中安全生产的规律和特点，主动适应加快转变经济发展方式带来的变化，针对目前高危行业和社会公共安全基础仍然薄弱、非法违法生产经营建设行为屡禁不止、安全责任不落实、防范和监督管理不到位等突出矛盾和问题，探索采取更加行之有效的对策措施，更加奋发有为地做好安全生产工作，实现安全与发展的有机统一。
三是要进一步增强坚持科学发展、安全发展的自觉性，意志坚定地推进安全发展。既要认清安全生产的长期性、艰巨性和复杂性，自觉做到警钟长鸣、常抓不懈，又要认清我国经济社会科学发展、安全发展的必然趋势，看到近年来安全生产工作取得的积极进展和明显成效，进一步增强在党中央、国务院的坚强正确领导下做好安全生产工作的信心和决心，继续扎实有效地抓好安全生产执法、治理和宣教等重点工作，抓紧安全生产法制体制机制、安全保障能力等长效机制建设，坚定不移地推进科学发展、安全发展。
二、全面把握《意见》的丰富内涵和对安全生产工作的创新发展
《意见》逻辑严密，内涵丰富，对安全生产领域各方面工作都提出了明确要求。一是体现了宏观与微观的统一。既有宏观战略和总体思路的要求，又强调了安全生产法制建设、责任落实、基础管理和安全保障能力建设等关键环节的工作，体现出党中央、国务院致力于建立安全生产法治秩序和长效机制、把安全生产纳入依法规范高效运行轨道的决心；同时对重点行业领域当前必须突出抓好的重点工作，如煤矿瓦斯治理、道路交通领域的长途客运和校车安全、城市地下危险化学品输送管道安全整治等也作了强调，有助于提高重点行业领域安全生产工作的针对性和实效性。二是体现了治标与治本的统一。既重视解决目前一些地方和单位存在的安全生产责任不落实、监管不严、执法治理不力、违法违规行为屡禁不止等突出矛盾和问题，又注重把加强安全生产与加快转变经济发展方式紧密结合起来，强调要从严格安全生产准入、推进企业安全生产标准化建设、加大安全投入、发挥科技支撑作用、加强产业政策引导等环节入手，努力解决影响制约安全生产的深层次问题，从根本上提高安全保障能力。三是体现了继承与创新的统一。既重申和延续了国务院2004年《决定》、2010年《通知》的基本精神，又针对目前安全生产领域存在的现实问题，提出了一系列具有很强的针对性和可操作性的对策举措。
《意见》在安全生产理论和实践上的创新发展，主要体现在以下三个方面：
一是对安全生产理论作出了重大创新和发展。《意见》明确提出了安全生产的“三个事关”（即事关人民群众生命财产安全，事关改革开放、经济发展和社会稳定大局，事关党和政府形象和声誉），要求始终把安全生产摆在经济社会发展重中之重的位置，进一步确立了新时期安全生产工作的重要地位和作用；深刻阐述了安全发展的科学内涵，强调要把安全真正作为发展的前提和基础，使经济社会发展切实建立在安全保障能力不断增强、劳动者生命安全和身体健康得到切实保障的基础之上，确保人民群众平安幸福地享有经济发展和社会进步的成果；提出了衡量安全生产工作的基本标准，要求把坚持科学发展安全发展这一重要思想和理念落实到生产经营建设的每一个环节，使之成为衡量各行业领域、各生产经营单位安全生产工作的基本标准；在确认“事故易发期理论”的基础上，提出要大力实施安全发展战略，进一步明确了安全生产工作的指导思想和基本原则，具有很强的针对性和指导作用。
二是在继承发扬以往各项行之有效对策措施的基础上，建立和完善了一系列的新制度新举措。包括地方政府行政首长安全生产第一责任人制度和政府领导班子成员安全生产“一岗双责”制度；高危行业建设项目审批安全生产行政许可前置制度；企业安全生产全员培训制度；加强公路客运和校车安全监管制度，以及长途客车驾驶员强制休息制度；非煤矿山主要矿种最小开采规模和最低服务年限制度；建设项目职业危害防护设施“三同时”制度；政府引导带动、各方共同承担的安全生产投入制度；安全生产失信惩戒制度；安全生产绩效考核奖惩制度；把安全生产纳入社会主义精神文明和党风廉政建设、社会管理综合治理体系之中的相关工作制度；安全生产政务公开和接受监督制度等。
三是明确提出了一系列具有长远意义的安全生产重点建设和发展任务。如安全生产隐患排查治理体系建设任务，要求充分运用科技和信息手段，建立健全安全生产隐患排查治理体系；企业安全生产标准化建设任务，要求加大对企业达标创建工作的督促指导力度；应急救援队伍和基地建设任务，要求抓紧7个国家矿山应急救援队、14个区域性矿山应急救援队和基地建设，加快推进重点行业领域的专业应急救援队伍建设；专业化的安全监管监察队伍建设，要求建立以岗位职责为基础的能力评价体系，加强在岗人员业务培训，提升安全监管监察队伍履职能力；安全技术创新体系建设，要求整合安全科技优势资源，建立完善以企业为主体、以市场为导向、产学研用相结合的安全技术创新体系；安全文化建设任务，要求在中小学广泛普及安全基础教育，全面开展安全生产、应急避险和职业健康知识进企业、进学校、进乡村、进社区、进家庭活动；安全产业发展任务，要求把安全产业纳入国家重点支持的战略产业，积极发展安全装备融资租赁业务，促进企业加快提升安全装备水平。
三、加强领导、认真组织，切实搞好《意见》的学习宣传和贯彻落实
各地区、各有关部门和单位要把学习宣传贯彻《意见》，作为当前和今后一个时期安全生产工作的首要任务，摆上重要日程，切实加强领导，采取得力措施，认真组织实施。
一是要加大宣传力度。要充分利用电视、互联网、报纸、广播等途径，以及讲座、研讨、集中培训等方式方法，在全社会开展声势浩大、广泛深入的安全生产宣传教育活动，使党中央、国务院坚持科学发展安全发展、促进安全生产形势持续稳定好转的重大决策部署深入人心，进一步强化安全发展的共识和合力；使《意见》建立的领导干部安全生产“一岗双责”、高危行业建设项目安全许可前置、加强长途客运和校车安全监管等重要制度措施家喻户晓，为进一步加强和改进安全生产工作创造有利的社会舆论氛围。安全监管监察系统各级领导干部和全体工作人员尤其要认真学习、全面把握《意见》的基本精神和主要内容，增强贯彻落实的自觉性。
二是要研究制定切实可行的贯彻实施方案。要紧密结合实际，研究制定贯彻落实《意见》、进一步加强安全生产工作的具体措施，并把相关工作任务分解落实到同级政府安委会各成员单位，建立健全责任制度和激励约束机制。要进一步加强对基层政府、各类企业的监督检查，确保《意见》和地方党委、政府加强安全生产工作的部署切实得到贯彻落实。加强调查研究，及时研究解决工作中出现的新情况新问题，使安全生产工作得到切实有效的加强和改进。
三是要密切结合、统筹做好各方面工作。要把学习贯彻《意见》与抓好年底各项工作结合起来，尤其要抓实抓好隐患排查治理、打击非法违法生产经营建设行为专项行动、煤矿瓦斯防治等重点工作，落实冬季安全防范措施，坚决遏制一些行业领域和一些地区第四季度以来重特大事故反弹的严重态势，坚决夺取“十二五”时期安全生产工作的良好开局；要与贯彻实施《安全生产“十二五”规划》结合起来，以贯彻落实《意见》为契机，加快制定完善地方安全生产规划和行业规划中的安全生产专篇专章等，加快落实安全生产专项规划和重点项目，推动企业安全保障、政府监管和社会监督、安全科技支撑、法律法规和政策标准、应急救援、宣教培训等“六大体系”建设；要与总结谋划年度工作结合起来，在《意见》精神的指导下，认真总结今年工作的成败得失，统筹谋划明年工作的思路和对策，进一步增强安全生产工作的主动性和前瞻性，更好地坚持和推动科学发展、安全发展。
国务院安委会办公室
二〇一一年十二月六日
关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
国家食品药品监督管理局
关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
国食药监安[2004]333号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》要求（国办发〔2004〕44号），卫生部、公安部、监察部、国家食品药品监督管理局2004年57日联合召开了全国打击非法采供血液和单采血浆专项整治工作电视电话会议，动员和部署严厉打击非法采集、收购原料血浆，违法手工采集血浆，超量频繁采集血浆等违法行为。并于2004年5月31日联合下发了《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案的通知》（卫监督发〔2004〕174号，以下简称《实施方案》）。为切实做好专项整治工作，现将有关问题通知如下：
一、检查范围与重点内容
（一）36家血液制品生产企业（名单见附件一）。重点检查《血液制品管理条例》和药品管理法律法规的执行情况，包括是否有违法收购原料血浆行为；是否定期报告血液制品产量及血浆来源和数量；原料血浆供应数量，耗材销售使用数量以及血液制品生产数量的匹配情况；是否建立原料血浆投料前“检疫期”制度；批签发是否按照国家规定的程序进行；是否按药品GMP组织生产。具体检查项目及内容按照血液制品GMP检查评定标准和批签发的有关规定进行（见附年二）。
（二）生产用于血源筛查试剂的生产企业，重点核查是否执行批批检定制度；申报批量和实际批量是否相符；试剂的效期和操作方法是否与国家批准的相一致；是否按药品GMP组织生产。
（三）与采供血液和单采血浆有关的医疗器械，包括一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用采血针和相关检测试剂等30类111种产品和271家企业（名单见附件三）。一次性输液（输血、注射）器等无菌医疗器械按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）》的要求进行全项审查。其它与采供血液和单采血浆有关的医疗器械则按照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》等要求进行质量体系检查。以上检查要按照《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》等规定进行记录和上报。
二、具体安排
（一）首先由企业按要求进行自查。今年7月15日前，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应按照检查范围和重点内容，全面摸清本辖区有关的药品、医疗器械生产企业，制定专项整治工作计划，并分别报我局药品安全监管司、医疗器械司。
（二）今年7～9月，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对本辖区内的涉及企业进行检查。需要寄送样品的应于7月底前完成一次性输液（输血、注射）器等医疗器械产品的抽样和寄送工作。
（三）今年7月开始，我局将结合血液制品生产企业换发《药品GMP证书》，组织对36家血液制品生产企业进行现场检查。
（四）今年9月到10月，我局组织对各地监督检查情况进行抽查。
（五）11月到12月，进行专项整治工作总结。
三、工作要求
（一）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要提高认识，加强领导，认真贯彻落实国务院开展打击非法采供血液、单采血浆专项整治工作精神，按照《实施方案》和本通知要求，切实发挥职能作用，把这项工作列入重要议事日程作好安排，保证检查工作落到实处，收到实效，同时要积极配合政府各有关部门做好相关工作。
（二）要严格按照法律法规的规定，对违法违规行为进行查处。对在专项整治工作中发现违法采集、收购原料血浆的血液制品生产企业要依照《药品管理法》《血液制品管理条例》的规定予以从严处理；构成犯罪的要移交司法机关，追究刑事责任。
对一次性使用无菌医疗器械生产企业进行检查（考核）时，要重点对产品的销售去向进行检查，发现有销售给非法采供血液和单采血浆窝点的要及时通知由公安、卫生、监察、食品药品监督四部（局）组成的同级案件查处组。对企业进行检查（考核）时，要按照《与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品质量监督抽验方案》的品种等方面要求抽取样品，寄送相关检验中心检验。发现无证生产、擅自降低生产条件、产品质量不合格等违法行为的，要本着“从重从快”的原则，依据《医疗器械监督管理条例》及有关规章的规定严肃查处。
（三）要把打击非法采供血液和单采血浆专项整治工作与日常监管结合起来，对重点环节要突出检查，发现问题及时整改，逐步完善日常监管体系，形成长效监管机制。要切实与卫生行政部门建立起血液制品生产企业的原料血浆采集与血液制品生产年度审核制度，保证血制品生产企业血浆的来源合法，保证血液制品、医疗器械质量。
（四）各省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）应确定专项整治工作领导组织形式，指定具体联系人员，并将联系方式报我局药品安全监管司备案。为及时沟通情况和信息，专项整治工作实行月报制度，各省（自治区、直辖市）局应在每个月的3日前，将各地专项整治工作开展情况报我局。
今年11月底之前，各省（自治区、直辖市）局应将专项整治工作情况总结报我局。内容包括专项整治基本情况、取得成效及案件查处情况、存在问题、今后打算及意见和建议等方面内容。在工作中有何具体问题、意见及建议，请及时与我局联系。
药品安全监管司联系人：卫 良
电 话：010-68313344转1032
传 真：010-88363227
医疗器械司联系人：马长城
电 话：010-68313344转1103
传 真：010-88363234
附件：1．血液制品生产企业所在地
2．.血液制品生产企业专项整治调查表
3．与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品目录
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月五日
注：附件略