教育部 卫生部


教育部、卫生部关于进一步加强普通高等学校招生体检管理工作的通知
教育部 卫生部



普通高校招生体检工作，是高等学校对考生进行德、智、体全面考核的一项重要内容，它不仅涉及到保护考生的切身利益，而且直接影响到高校招生、教学和就业工作的顺利进行。恢复高考制度以来，各级高校招生和卫生体检部门高度重视招生体检工作，精心组织，密切配合，严格要
求，不断完善规范体检工作方法，落实各项责任制，实事求是地反映考生体质状况，为高等学校输送了大量的合格人才，保证了高校招生任务的顺利完成。但是，近几年来也存在着一些不容忽视的问题，有一些体检单位检查不细，把关不严，甚至弄虚作假；有个别高校置国家颁布的体检标
准于不顾，自立标准或提高标准；不但侵犯了考生的利益，延误录取工作，造成大量的投诉、上访和遗留问题，也影响了招生工作的正常进行。为进一步加强对高校招生体检工作的管理，现将有关要求通知如下：
一、各级教育、卫生行政部门领导要高度重视普通高校招生体检工作，加强对此项工作的领导。每年高校招生工作开始前，要对体检工作进行专门研究，列入议事日程并采取领导分工负责制，精心组织，严格管理，逐步将招生体检工作纳入科学化、规范化轨道。
二、各地招生部门要与当地卫生部门密切配合，通力协作，共同组织好招生体检工作。省级招生部门要聘请招生体检顾问，负责处理招生过程中的体检问题。
三、各地卫生部门要选派政治思想好、工作责任心强、作风正派、业务熟悉的人员参加招生体检工作。主检医生必须由具有副主任医师以上职称的医生担任。所有参加招生体检的医务人员要奉公守法，严格遵守体检纪律，确保描述清楚，结论真实，避免错检、漏检现象，严禁徇私舞弊
、弄虚作假。如发现此类情况要追究有关人员责任，取消该单位的招生体检资格并三年内不能从事高校招生体检工作。
四、高等学校要严格执行国家有关招生体检方面的规定，不得自定体检标准。对符合国家招生体检标准的考生（含残疾考生）不得拒绝录取。新生入学的体检复查工作，由高等学校自行组织，如发现新生有弄虚作假现象，情节严重的，一经查出，即可取消入学资格，且下一年也不准报
考。
五、高校招生体检工作一般应在省级卫生和教育行政部门指定的二级甲等以上医院或相应的医疗单位进行（每年公布一次），省级卫生部门还要指定一所本省的终检医院，负责协调有关方面对有疑议的体检结论做出最终结果，非指定的医疗机构为考生作出的体检结论无效。
六、加大高校招生体检工作的宣传力度。各地招生、卫生部门要努力做好招生体检宣传工作，通过新闻媒介，利用各种宣传形式，提高招生体检政策的透明度，教育招生工作人员和考生自觉遵守招生体检方面的有关规定，坚决抵制各种不正之风的干扰。
现将重新修订的《普通高等学校招生体检标准》发给你们，望认真贯彻执行。请各省、自治区、直辖市高校招生委员会将本通知与《普通高等学校招生体检标准》转发本地区各高等学校。

附件：《普通高等学校招生体检标准》（1998年修订）
一、有下列疾病或生理缺陷者，不能录取
1、先天性心脏病（经手术治愈者除外）、频发性期前收缩，心肌病及其他器质性心脏病。
2、血压超过18．66／12ｋｐａ（140／90毫米汞柱），低于11．46／7．46ｋｐａ（86／56毫米汞柱）。单项收缩压超过21．33ｋｐａ（160毫米汞柱），低于10．66ｋｐａ（80毫米汞柱），舒张压超过12ｋｐａ（90毫米汞柱），低于6．6
6ｋｐａ（50毫米汞柱）。
3、结核病，除下列情况，均不能录取：
1）原发型肺结核、浸润型肺结核，已硬结稳定。结核性胸膜炎已治愈，或治愈后遗有胸膜肥厚者。
2）一切肺外结核（肾结核、骨结核、腹膜结核等）、血行播散型肺结核，治愈后两年以上未复发，经县以上医院（或结核病防治所）专科检查无变化者。
3）淋巴腺结核已临床治愈无症状者。
4、支气管扩张病。幼年时患过支气管哮喘病，上高中后仍复发者。
5、慢性肝炎病人并且肝功能不正常者（肝炎病原携带者，但肝功能正常者除外）。
6、各种恶性肿瘤。各种结缔组织疾病（胶原疾病）。内分泌系统疾病（如糖尿病、尿崩症、肢端肥大症等）。血液病（单纯缺铁性贫血除外）。
7、慢性肾炎。急性肾炎治愈不足两年。
8、有癫痫病史、精神病史、癔病史、夜游症。
9、肺切除超过一叶；肺不张一叶以上。
10、类风湿脊柱强直。慢性骨髓炎。
11、青光眼；视网膜、视神经疾病（陈旧性或稳定性眼底病除外）。
12、两上肢或两下肢不能运用者。
13、除上述各项外，有影响健康和学习的疾病，能否报考，由各省、自治区、直辖市根据本地区的特点和专业要求研究确定。
二、有下列疾病或生理缺陷者，不能录取的专业
1、切除一肺叶二年以上，肺功能恢复良好，或其他主要脏器（如肝、脾、肾、肠、胃等）做过较大手术二年以上功能恢复良好者；凡有心肌炎、胃或十二指肠溃疡、慢性支气管炎、关节炎等病史（14岁前患过上述各种疾病确已治愈者，不在此例）；甲状腺机能亢进已治愈一年，无
症状者，不能录取到野外、高空、高温、井下作业的专业，刑侦、航海、体育，艺术类的表演专业。
2、先天性心脏病“房、室间隔缺损”手术治愈二年以上（间隔缺损小于0．5厘米，生长、发育、营养状况良好能参加体育锻练。经二级甲等以上医院专科确定，无需手术者除外）；“动脉导管未闭”已手术治愈一年以上，目前心功能、体质状况良好者，不能录取的专业同第二部分
第1条。
3、重度下肢静脉曲张者，不能录取的专业同第二部分第1条。
4、皮肤过敏症；幼年时患过支气管哮喘，上高中后未复发者，不能录取到化工类、药学类专业。
5、任何一下肢不能运用；两下肢不等长超过5厘米；脊柱侧弯超过4厘米；肌力二级以下；两下肢均跛行；显著胸廓畸形者，不能录取到野外、高空、高温、井下作业的专业，刑侦、航海、铁路行车有关专业，医科各专业、体育专业、艺术类的表演专业，以及海关专业。
6、色弱者，不能录取到工科的地质、矿业、冶金、化工、铁路行车有关专业，通信（电信机械除外）、染整、印刷技术、民航管制、航海、农、林专业，医科各专业。
7、色盲者，不能录取的专业同色弱外，还包括纺织、机械类的热加工（锻、铸、焊）及轧钢工艺、制冷专业。
8、不能准确识别红、黄、绿、蓝、紫各种颜色的导线、字母、数码、几何图形、信号灯者，不能录取的专业除同色盲外，还包括体育、财经、计算机、机械制造专业，理、工、农、医各管理专业。
9、裸眼视力任何一眼低于5．0者，不能录取到民航飞行、民航管制、运输管理、航海、刑侦专业。
10、裸眼视力任何一眼低于4．8者，不能录取到体育、烹饪专业。
11、屈光不正（近视眼或远视眼，下同）任何一眼矫正到4．8，镜片度数大于400度者，不能录取到精密仪器、精密机械、印刷工艺、铁路行车有关专业以及海关专业。
12、任何一眼矫正到4．8，镜片度数大于800度者，不能录取到野外、高空、高温、井下作业的专业，医科各专业（数学、理论物理，理、工、农、医各管理专业除外）。
13、一眼失明另一眼矫正到4．8，镜片度数大于400度者，不能录取到理、工、农、医各专业（数学、理论物理，理、工、农、医各管理专业除外）。
14、两耳听力均在3米以内或一耳听力在5米另一耳全聋者，不能录取到工科的地质、野外、理、工、农、医、运输类、通信、建筑、体育专业，艺术类的音乐、电影、戏剧、舞蹈专业，师范院校及海关各专业。
15、嗅觉迟钝或丧失者，不能录取到商品检验专业，化工类、食品类有关专业，医科各专业，刑侦专业。
16、严重口吃；口腔有生理缺陷及耳鼻喉科疾病之一而妨碍发音者，不能录取到工科的运输、通信类各专业，民用航空专业，外语各专业和医科各专业，艺术类相关专业，师范、法律和海关专业。
17、男性考生身高低于170厘米，女性考生身高低于160厘米者，不能录取到体育院校有关专业。
18、男性考生身高在165厘米以下，女性考生身高在155厘米以下者，不能录取到工科的航海、海洋捕捞、海关专业。
19、身高低于155厘米者，不能录取到铁路机车车辆专业。
20、肝炎病原携带者或乙型肝炎表面抗原检验阳性者，不能报考学龄前儿童教育、烹饪、餐饮、航海专业。
21、行路步态跛行；着装后脊柱侧弯、驼背；面部，有较大面积（3×3厘米）疤痕、血管瘤或白癜风、黑色素痣等者，不能报考师范专业。
附录：体检工作操作规程：
1、心脏听诊：心脏收缩期杂音按六级划分，考生卧位安静时听诊肺动脉瓣膜区达到三级，其它瓣膜区达到二级，改变体位反复听诊心脏杂音确属生理性者，可作“正常”结论。
2、期前收缩每分钟6次以上应立即做下蹲试验，运动后早搏消失，或偶有1－2次，心电图正常，可作“正常”结论。如每分钟仍在6次以上，做“不正常”结论（以体检当日测量为准）。不完全性右束支传导阻滞确无心病变者可做“正常”结论。
3、听诊测量血压时舒张压以变音为准，由于精神紧张，血压超过18．66／12ｋｐａ（140／90毫米汞柱），同时伴有心率快的受检者，嘱其休息一刻钟至半小时测第二次，选其中低值，记入体检表，如仍不正常，适当休息，多测几次，但必须以体检当日血压为准。
4、肝、脾检查以平卧位平静呼吸为准。
5、色觉检查用《喻自萍色盲本》或空军后勤部卫生部编印的色觉检查图，必须由专科护士或医师检查。
6、单颜色识别能力检查（单种颜色分别认识能力）：①医生从红、黄、绿、蓝、紫各种颜色的导线或采用红、黄、绿、蓝、紫各种颜色的字母、数码、几何图形、信号灯从中任选出一种让考生识别。在5秒种内讲出颜色名称；②医生任意讲出一种颜色名称让考生在5秒种内从红、黄
、绿、蓝、紫各种颜色导线或从红、黄、绿、蓝、紫各种颜色的字母、数码、几何图形、信号灯中准确找出该颜色的导线、字母、数码、几何图形、信号灯。以上两种方法交替进行。将能认出的颜色在其名称上作“”符号，记入体检表（识别彩色图案及彩色数码能力正常者不必检查此项）
。
7、视力检查统一采用标准对数视力表，用5分记录法记录检查结果，任何一眼裸眼视力低于4．8者，需用矫正镜片测视力，矫正不到4．8者应查眼底。眼底仅见近视特征无其他异常者，增加镜片度数远视力即有所提高。可将实际检查矫正视力及矫正度数，记入体检表。视力仍达
不到第二部分第12条要求者选报文科专业。
8、测听力：用耳语，左右耳分别进行，测听距离5米。
9、嗅觉：用醋、酒精（如果没有酒精，可改用白酒）、水三种，全能辨别为正常，能辨别1－2种为迟钝，三种全不辨别者为丧失（体检时患感冒者，约定一周后复查）。



1998年4月16日
贵州省食品药品监督管理


贵州省食品药品监督管理


贵州省药品生产日常监督管理办法（试行）

第一章 总则
　　第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局（以下简称“国家局”）《药品生产监督管理办法》及其他有关法律、法规，制定本办法。
第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、检查的监督管理活动。《药品生产许可证》的申请、核发、管理及药品委托生产管理按照国家局《药品生产监督管理办法》有关规定进行。本办法对药品生产的日常监督检查作出具体要求。

第二章 监督检查职责
　　第三条 贵州省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可检查、有因检查；对市（州、地）食品药品监督管理局［以下简称市（州、地）局］的日常监督检查工作进行督促、指导。各市（州、地）局负责辖区内的药品生产企业日常监督管理工作；协助省局组织对辖区内药品生产企业的许可检查和有因检查。
县（市、区）食品药品监督管理局［以下简称县（市、区）局］根据市（州、地）局的统一部署，配合、参与对辖区内药品生产企业的日常检查、有因检查。监督辖区内药品生产企业的生产、经营活动，如发现药品生产企业有违法、违规行为，应采取有效措施及时制止，同时报告上级食品药品监督管理部门。
第四条　各级食品药品监督管理局应当在法律、法规、规章赋予的权限，建立本辖区域内药品生产企业的监管档案。
监管档案包括药品生产许可证明、每年监督检查情况、产品质量监督抽查情况、不良行为记录等。

第三章 监督检查内容
第五条 监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规情况；实施《药品生产质量管理规范》的情况；以及是否符合许可事项规定的条件和要求等。
第六条 监督检查分为许可检查、日常检查和有因检查。省局制订药品生产监督管理检查年度工作指导意见，指导各类药品生产监督检查工作。
许可检查包括核发、变更《药品生产许可证》，GMP认证检查和其他行政许可事项的相关检查。
日常检查是指平时、经常性定期、不定期的对辖区内药品生产企业是否按照法律、法规要求组织药品生产的监督和检查。检查方法可分为系统检查、专项检查。
有因检查仅限于药品生产企业涉嫌违法、违规被举报、投诉或出现药品质量抽查不合格、重大药品质量事故及重大不良反应情况时，省、市、县局进行有针对性的检查。
第七条 省药品审评认证中心受省局委托，承办全省药品GMP认证的技术审查工作。并根据全省药品GMP认证检查情况，在每年的十二月底前向省局提出有关药品监管技术报告，提出普遍存在的因技术性问题而易引起的潜在的药品安全隐患。

第四章 监督检查
第八条 省局、市（州、地）局组织监督检查时，应制订检查方案，明确检查标准。实施现场检查时，必须指派2名（含2名）以上检查人员。
第九条 现场检查时，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件，一般应进行动态检查。检查人员应如实、全面记录现场检查实际情况。检查人员对知悉的企业技术秘密和业务秘密应当保密。
第十条　药品生产企业应当向检查人员提供“药品生产质量年度报告”及检查员要求审查的其他材料。
第十一条 现场检查的情况应当以书面形式告知被检查单位，同时向组织监督检查部门提交现场检查报告（参考格式见附件）。现场检查报告至少应包括以下内容：
（一）　　　　被检查单位名称；
（二）　　　　检查范围和内容；
（三）　　　　检查时间；
（四）　　　　被检查单位生产设施或人员变动情况等；
（五）　　　　缺陷项目；
（六）　　　　检查员及被检查单位负责人签字。
第十二条 组织监督检查的部门根据现场检查报告，提出检查结论及整改意见。对不符合要求的企业，依法给予警告，责令限期整改。对严重违法企业，按有关法律、法规进行处理。
省局、市（州、地）局针对检查结果，适时实施跟踪检查。新开办药品生产企业，一年内实施跟踪检查一次。
第十三条 跨市（州、地）药品生产企业厂外车间的日常监督检查由厂外车间所在市（州、地）局负责，所在市（州、地）局应将检查结果及处理情况及时告知企业注册地的市（州、地）局。
第十四条　市（州、地）局应于每年12上旬前将辖区内药品生产企业日常检查总结上报省局。省局根据各市（州、地）局上报的日常检查总结、省药品认证中心提供的技术报告及国家局的有关要求，提出下一年度日常监督指导意见。

第五章 报告与备案
第十五条 药品生产企业应按照法律、法规要求自觉组织生产，并建立自查、自律制度。根据自查结果，每年对实施GMP情况进行总结，对产品质量情况进行调查、分析，形成“药品生产质量年度报告”。
“药品生产质量年度报告”内容包括：
1、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况；

2、当年各次GMP自查报告及接受监督检查报告；

3、每次检查的整改落实情况；
4、全年生产品种、批号、数量；原、辅料购入及检验情况；
5、全年生产偏差调查及结果；
6、全年销售情况、退货情况及处理情况；
7、全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格药品被质量公报通告后的整改情况；
8、年度评价及建议。
第十六条　药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的，应当在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省局备案。
　　第十七条　药品生产车间、关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内报省局备案，省局根据需要，确定检查类别，组织检查。
第十八条 药品生产企业部分产品的个别特殊检验项目委托检验的，应向省局备案。
第十九条　药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在市（州、地）局、省局和有关部门，省局应当在24小时内报告国家食品药品监督管理局。
第二十条 药品生产企业因各种原因，原生产场地（或车间）发生变化，不再具备药品生产条件的，应主动申请注销《药品生产许可证》（或相应范围）及《药品GMP证书》。

第六章　法律责任
第二十一条 经检查发现药品生产企业不再具备药品生产条件的，上报省局、国家局，由原发证机关依法撤销《药品生产许可证》（或相应范围）及《药品GMP证书》，同时向社会公布。
第二十二条　有《中华人民共和国行政许可法》第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《药品生产许可证》，并自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门，并向社会公布。
第二十三条　在实施本办法过程中发现违反相关法律、法规的，按照有关法律、法规处理。
第二十四条　药品生产企业有下列情形之一的，按《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
（一）药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的；
（二）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过药品GMP认证，仍进行生产的。
　　第二十五条　经监督检查（包括许可检查、日常检查、有因检查），认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的，省局根据审核结果作出收回其《药品GMP证书》的处理决定或上报国家局建议收回《药品GMP证书》。
第二十六条　药品生产企业有下列情形之一的，按国家局的《药品生产监督管理办法》第五十六条处理。
（一）未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；
　　（二）接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；
（三）企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定备案的；
（四）企业的生产车间、关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的；
（五）发生重大药品质量事故未按照规定报告的；
（六）监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的。
第二十七条　在日常监督管理工作中，发现企业有违法生产药品的，且货值金额在十万元（含十万元）以上的，各市（州、地）局必须及时上报省局。省局视违法情况，或直接组织查处，或指导市（州、地）局查处。
在查办案件过程中,对符合刑事追诉标准涉嫌犯罪的案件,应当制作《涉嫌犯罪案件移送书》,及时将案件向同级公安机关移送,并抄送同级人民检察院。

第七章　附则
第二十八条　本办法由贵州省食品药品监督管理局负责解释。
第二十九条 本办法于2006年8月8日公布，自2006年9月8日实施。