山西省发展中医条例
山西省人大常委会
山西省发展中医条例
山西省人民代表大会常务委员会
山西省人民代表大会常务委员会公告
（山西省第九届人民代表大会常务委员会第二十三次会议于2001年5月19日审议通过，自2001年7月1日起施行）
第一章 总则
第一条 为促进中医事业发展，发挥中医在医疗卫生事业中的作用，保障公民身体健康，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内从事中医医疗、预防、保健、康复和中医教育、科研、对外交流合作以及监督管理等活动必须遵守本条例。
第三条 发展中医应当继承和发扬传统的中医理论、技术和方法，运用现代科学技术进行创新，促进中医理论和实践的发展，实现中医现代化。
第四条 县级以上人民政府应当贯彻中西医并重方针，坚持保护、扶持和发展中医事业的原则，将中医事业的发展纳入国民经济和社会发展计划。
第五条 县级以上人民政府设立发展中医事业专项经费，根据财力情况增加对中医事业的投入，扶持中医事业的发展。
中医事业经费实行财政预算单列。
第六条 各级人民政府应当制定优惠政策，鼓励企业事业单位、社会团体及个人通过捐助、合作、合资、独资、股份制等多种出资方式发展中医事业。
第七条 县（市、区）人民政府应当将农村中医事业纳入初级卫生保健发展规划，建立健全农村中医服务网络。
鼓励城市中医技术人员到农村从事诊疗活动，为农村患者服务。
第二章 中医医疗机构与从业人员
第八条 中医医疗机构的建设应当纳入区域卫生规划。县级以上人民政府应当采取措施，使政府举办的中医医疗机构的占地面积、业务用房、医疗设备、专业技术人员配备等逐步达到国家和省规定的标准。
第九条 政府举办的综合医院和乡（镇）卫生院应当设置中医科或者中西医结合科，承担中医医疗、预防、保健、康复的综合服务。
乡村医生应当接受专业技术培训，掌握常见病、多发病的中医诊疗技术。
第十条 单位和个人申请开办中医医疗机构，应当依照国务院《医疗机构管理条例》的有关规定，办理审查、批准、执业登记手续；未取得《医疗机构执业许可证》的，不得擅自开展诊疗活动。
县级以上人民政府举办的中医医疗机构的撤销、合并，须经省人民政府卫生行政部门批准。
第十一条 中医医疗机构应当坚持以中医为主体，加强特色专科建设，运用现代科学技术，健全综合服务功能，提高中医医疗服务质量。
中医医疗机构可以承担社区卫生服务。
符合法定条件的中医医疗机构可以根据国家有关规定，申请城镇职工基本医疗保险定点资格。
第十二条 政府举办的中医医疗机构享有人员聘用、科室设置等自主权，实行院长任期目标责任制。
中医医疗机构专业技术人员实行专业技术职务聘任制。
第十三条 政府举办的非营利性中医医疗机构由同级财政给予合理补助，并按扣除财政补助和药品差价收入的成本制定医疗服务价格；其他非营利性中医医疗机构的医疗服务价格执行政府指导价。
营利性中医医疗机构应当办理工商和税务登记，依法自主经营。
第十四条 中医医疗机构应当对采购的药品实行质量验收。禁止使用假药、劣药和国家明令禁止的药品。
中医医疗机构内部使用的中药饮片和制剂，应当按技术规范加工炮制，保证患者用药安全有效。
第十五条 中医师经注册取得《医师执业证书》后，方可按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事医师执业活动；未取得《医师执业证书》的，不得从事医师执业活动。
中医医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
未取得执业医师或者执业助理医师资格的乡村医生，应当执行国务院制定的管理办法。
第十六条 中医医疗机构的人员应当遵守职业道德，不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益，不得出具虚假医学证明。
第三章 中医教育与人才培养
第十七条 省人民政府应当根据社会需求和中医事业发展的需要，完善中医高、中等教育，提高教育质量和办学效益，培养高素质的中医专门人才。
鼓励单位、个人举办中医高、中等学历教育和与中医院校合作、合资办学。
第十八条 县级以上人民政府卫生行政部门应当对中医、中西医结合社会力量办学进行业务指导。
第十九条 中医高等学校应当加强中医基础理论、中医临床和现代医学教育，其他医药高等学校应当根据国家有关规定，设置中医基础理论和基本技能课程。
具备条件的医学高等院校应当有计划地培养中医和中西医结合学科研究生。
第二十条 乡（镇）、村中医技术人员实行在职教育。乡村医生资格考试、职称考核内容应当包括中医知识和技能。
县级以上人民政府卫生行政部门应当制定继续教育规划，建立和完善继续教育制度，培训在职中医技术人员，有计划地选拔和培养中医、中西医结合的学科带头人及中青年技术骨干。
第二十一条 鼓励高、中等中医院校毕业生到乡（镇）卫生院从事中医诊疗工作。
在乡（镇）卫生院工作的中医技术人员，按国家和省有关规定在职称晋升、进修培训等方面与其他中医人员享受同等待遇。
第二十二条 鼓励西医及其他相关学科人员学习、研究和应用中医，鼓励中医人员学习、研究和应用现代医学及相关的现代科学技术，鼓励不具备相应学历的在职中医人员参加学历教育，提高中医人员的整体素质。
第二十三条 尊重和保护名老中医专家，鼓励其著书立说。支持获得国家级、省级名老中医称号的专家和学术水平较高、临床经验丰富或者有特长的中医专家带徒授业，开展师承教育。
第四章 研究开发与对外交流
第二十四条 省人民政府卫生行政部门应当会同有关部门制定中医药科学技术研究规划，建立中医药科学研究开发体系，组织中医药科学技术研究课题的立项、鉴定、成果评奖，推广、应用中医药技术成果。
县级以上人民政府科学技术行政部门应当支持中医药科学研究，发展中医药新技术。
第二十五条 中医药科学研究机构应当实行规范化管理，其研究用房、仪器装备、技术人员应当达到国家规定标准。
中医药科研实验室实行等级评审制度。
第二十六条 鼓励中医机构以及中医药科技人员运用现代科学技术，对疾病的中医防治、中药单方与复方等开展研究，开发和应用中医药新技术、新成果。
第二十七条 鼓励中医机构运用现代科学技术，发掘和推广有独特疗效的中医诊疗技术，研制开发安全、有效的中药新制剂、新产品。
有关行政管理部门应当对中药科研用制剂的研制和临床应用给予支持和保护。
第二十八条 各级人民政府应当保护和开发中医药资源，鼓励中药材基地建设和中药材资源保护、开发和利用，支持中医药文献的收集、整理、研究、出版和中医药学术专著的出版。
第二十九条 中医药秘方、验方、专业技术和科研成果等受法律保护，可以作价入股，参与开发。
第三十条 县级以上人民政府有关部门对中医机构开展中医药学术、技术、人才对外交流与合作，应当给予鼓励和支持。
第三十一条 鼓励单位和个人按照国家和省有关规定举办涉外中医短期培训班、进修班。
第五章 监督管理
第三十二条 县级以上人民政府卫生行政部门主管本行政区内的中医工作，其主要职责是：
（一）贯彻执行有关法律、法规、规章、政策；
（二）制定并组织实施中医发展规划和年度计划；
（三）依照国家和省的规定负责中医机构的规划、设置、审批、评审、监督和管理；
（四）管理中医事业经费；
（五）管理中医师承教育，对中医教育进行业务指导；
（六）组织医疗、教育、科研机构的中医人员的培训、考试、考核、资格审查；
（七）依法审查中医医疗广告；
（八）组织中医对外交流与合作；
（九）依法查处违法行为；
（十）法律、法规规定的其他职责。
第三十三条 县级以上人民政府的计划、财政、教育、科技、物价、工商、药品监管等部门，应当在各自的职责范围内，共同做好发展中医工作。
第三十四条 省人民政府卫生行政部门应当组织实施中医医疗机构评审制度，对中医医疗机构的基本条件、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。
第三十五条 从事下列活动时，县级以上人民政府或者卫生行政部门应当成立中医药专家委员会或者中医药专家组：
（一）中医药研究课题的招标、申请、评审、鉴定和成果推广；
（二）中医药专业技术人员职称评审；
（三）中医医疗事故鉴定；
（四）其他与中医相关活动的评审或者鉴定。
第三十六条 县级以上人民政府卫生行政部门应当严格管理中医事业经费、基本建设资金和中医专项资金，任何单位和个人不得挪用、截留。
第三十七条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府给予表彰或者奖励：
（一）在中医医疗、教育、科研、促进中西医结合方面取得突出成绩的；
（二）名老中医药专家带徒授业取得突出成绩的；
（三）在中医药对外交流与合作中取得突出成绩的；
（四）资助中医事业发展有突出贡献的；
（五）捐献和挖掘具有重要价值的文献、秘方、诊疗技术的；
（六）在发展中医事业中作出其他重大贡献的。
第六章 法律责任
第三十八条 违反本条例第十条第一款、第十五条第一款、第十六条规定的，分别依照《中华人民共和国执业医师法》和国务院《医疗机构管理条例》的有关规定给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十九条 违反本条例第十四条第一款规定，使用假药、劣药和国家明令禁止的药品蒙骗患者的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，没收违法所得和药品；情节严重的，可以并处五千元以上一万元以下的罚款；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 政府举办的中医医疗机构未经批准擅自撤销、合并的，由省人民政府卫生行政部门责令限期改正，对直接负责的主管人员依法给予行政处分。
第四十一条 违反本条例第三十六条规定，挪用、截留中医经费的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十二条 卫生行政部门的国家工作人员违反本条例有关规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第四十三条 本条例所称中医是指中医、中西医结合医、民族医；中医机构是指中医医疗、教育、科研、保健、康复机构；中医医疗机构是指中医、中西医结合医院，中医、中西医结合专科医院，中医、中西医结合康复医院，中医、中西医结合疗养院，中医、中西医结合门诊部，中医诊所。
第四十四条 本条例具体应用中的问题，由省人民政府负责解释。
第四十五条 本条例自2001年7月1日起施行。
2001年5月19日
TRIPS协议与公共健康议题谈判的成果与展望——评《多哈宣言第六段的执行决议》 （下）
Achievements and Prospects of WTO Negotiation on TRIPS and Public Health:A Study on Implementation of Paragraph 6 of Doha Declaration
浙江大学法学院 严海
四、《多哈宣言第六段的执行决议》的主要内容及其评价
(一) 《多哈宣言第六段的执行决议》涉及的几个基本问题
1. 强制许可
强制许可（Compulsory Licensing）是指在一定条件下，一国政府授权公司、政府机关或其他实体不经专利权人许可而实施该专利。[102] TRIPS 协议中虽未明文写有强制许可，但其第 31 条“未经权利持有人授权的其他使用”为强制许可提供了法律依据。《多哈宣言》也明确规定，成员方在遭受公共健康危机时可以使用强制许可，并对如何使用作了较细致的规定。各国国内立法中也大都有强制许可的规定。[103] 强制许可是对药品专利权的限制，它的实施不仅有利于救治公共健康危机的药品的获得，也对药品专利权人行使其专有权利起到一定的约束、威慑作用。因此，在前述几个案例中有关国家都不同程度地利用了强制许可，将它作为解决公共健康危机极为重要的措施。[104] 今后，强制许可仍将发挥其在协调药品专利权和公共健康维护之间冲突中不可替代的作用。
2. 平行进口
药品平行进口是指一国未被授权的进口商从外国专利权人手中购得商品并未经批准而输入本国，而该专利权在此以前已在本国得到了保护，进口商的进口行为是与经专利权人批准的进口行为不同的进口行为。[105]
关于使用平行进口措施来协调药品专利权与公共健康维护之间的冲突是否合理，可以从三个角度来分析。首先，从公共健康维护的角度来说，药品平行进口措施给处于公共健康危机中的国家带来了获得廉价药品的希望。如果平行进口被认定为合法，那么专利药品就可以在国际范围内自由地流动，而由于专利药品在世界各国的定价大多存在差异，这时贫困国家的病患者就有望获得相对廉价的专利药品。[106] 这也是在南非案中南非政府不惜冒着违反 TRIPS 协议的危险而准许平行进口的原因。其次，从药品专利权人的角度来说，平行进口的存在使专利权人的市场垄断地位遭受挑战，平行进口商在一定程度上瓜分了原本属于专利权人的市场，使专利权人的垄断利益遭受破坏，长此以往将极大地削弱专利权人研发新药的积极性，因此他们极力反对平行进口。[107] 最后，从法律依据上看，TRIPS 协议并未明确药品平行进口的合法性问题。TRIPS第 6 条规定：“在依照本协议而进行的争端解决中，不得借本协议的任何条款，去涉及知识产权权利穷竭问题。”《多哈宣言》第5条（d）规定，在非歧视原则的前提下，TRIPS协议中有关知识产权权利用尽的规定应当使各成员国能够自由地、不受干扰地建立其权利用尽体系。[108] 从这两个规定来看，TRIPS 协议并未明确地表明平行进口是否合法，它将这个问题交由各成员方自行决定。另外，TRIPS 协议第30条规定：“成员可以对授予专利的专有权规定有限的例外，只要此类例外不会对专利的正常利用产生不合理的抵触，以及不会不合理地损害专利所有人的合法利益，同时考虑第三人的合法利益”。这条规定的内在含义是，只要在能保证专利权人的合理利益的前提下，各国政府有权对专利权设置合理限制，但平行进口是否属于这种限制也并未明确。
3. 贸易转移
产品贸易转移（Diversion）是指制造商违反合同、法律或法规，将产品销往本应销往地以外的其它市场的行为。[109] 通过贸易转移，第三方可以获得廉价药品以攫取高额利润。药品的强制许可下必须要考虑到贸易转移的问题，这也是发达国家在谈判过程中深感忧虑的一个问题。[110] 而且许多制药公司本身在药品定价是就考虑到不同市场的不同经济状况，给予不同的价格标准。[111]
从理论上说，通过强制许可生产的药品发生贸易情况的可能有三种，如果根据《多哈宣言第六段的执行决议》，甲国[112] 将根据强制许可而生产的药品出口到乙国[113] ，则第一，甲国可能违反与乙国的合同，将生产出的药品以低于丙国国内市场的价格出口至丙国[114] ；其次，在药物运往乙国的途中，进口商也可将药品运往丙国以获得高额利润；第三，即使药品到达乙国，该国在当巨大的经济利益超过公共健康问题的情况下将药品转售到丙国。[115]
如果发生贸易转移，就会有违发布强制许可的初衷，不但使急需药品解决公共健康问题的国家得不到应该得到的药品，也会损害制药公司的利益。多哈宣言在这方面没有明确的规定，然而，许多药品生产国的立场是，对于强制许可机制下的药品范围及进口方的范围越宽，则要求有更多的保证措施以防止贸易转移和强制许可机制的滥用，进而在药品的可获性和新药的研发之间寻求一种平衡。发展中国家担心实行保障措施所带来的行政负担和费用过高，因而坚持认为所有这些要求应与资源的可获性和发展的需要相适应，从而不赞同拟想的解决方式的实际应用。它们还坚持，所有这些保障措施不应该对现有的灵活性机制进行任何限制，同时也不应以比TRIPS更苛刻的形式为这些机制的实行提出更加严格的条件。[116]
(二) 《多哈宣言第六段的执行决议》的核心内容
1. 关于豁免义务的内容
根据《执行决议》，凡是生产符合本决议及《多哈宣言》规定的药品，可以豁免TRIPS协定第31条（f）款和（h）款项下的义务，即实施强制许可所生产的药品在符合《执行决议》规定的条件下可以出口，合格进口方实施强制许可时免除向专利持有人支付适当费用的义务。
2. 关于资格问题
《多哈宣言》第6条涉及药品资格、进口方和出口方资格三种资格，它们分别指治疗什么病的药品可以被强制许可生产并出口的资格、可以进口廉价的仿制药品的成员方资格和可以强制许可生产并出口仿制药品的成员方资格。
（1）关于合格药品。
以美国为首的发达成员，一直坚持对疾病适用范围进行严格限制，并提出20余种传染病清单，不肯再做退让；欧盟提出的疾病范围包括像艾滋病、肝炎、瘟疫、肺结核、麻疹、血吸虫病等23种疾病；而发展中国家成员则提出不能对疾病范围进行限制。最后《执行决议》规定，符合第6条款规定的药品主要指受专利保护的、为解决《多哈宣言》第1条规定的公共健康问题的药品，换言之，它指“能治疗艾滋病、肺结核、疟疾和其他流行病的药品”。由此可见，合格药品不是一个封闭式的清单，不仅仅指治疗艾滋病、肺结核、疟疾的药品，而且成员方有权自行决定何种药品，这是因为一些流行性疾病具有不可预见性。
关于所谓“医药产品”的范围，《执行决议》规定是指在医药领域用来解决《多哈宣言》第一段中认可的公共健康问题的任何专利产品，或通过专利方法制造的产品，其中包括药品制造所需的有效成分和药品使用所需的诊断试剂。[117]
（2）关于合格进口方。
根据《哈宣言第六段的执行决议》的规定，合格进口方包括两大类成员：一是最不发达国家成员方，这类成员被当然视为符合《多哈宣言》规定的“制药领域生产能力不足或不具备生产能力”的成员；二是被评估为在制药领域生产能力不足或不具备生产能力且通知了TRIPS协定理事会的任何成员方。根据《执行决议》附件，即使具备药品生产能力的成员方，如果剔除被专利权人控制或所有的药品生产能力外，其药品生产能力不足的成员仍是合格的进口成员方。迄今，有23个国家自愿宜布它们将不使用(决定)所规定的这一制度进口廉价药物；[118] 其他一些WTO成员单独宣布，它们只在“出现国家紧急情况或其他极端紧急情况”时，才使用这一制度进口药物，要求低价购药。[119] 此外，有10个准备加人欧盟的国家也同意在它们加人欧盟之前，只在“出现国家紧急情况或其他极端紧急情况”时，才使用这一制度进口廉价药物，在它们加人欧盟后将不使用这一制度进口药物。[120]
（3）合格出口方。
这是指符合《执行决议》规定的生产药品并出口至合格进口方的成员方。