陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
陕西省人民政府
陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
陕西省人民政府令第115号
《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》已经省政府2006年第29次常务会议通过，现予发布，自2006年12月10日起施行。
代省长：袁纯清
二○○六年十一月四日
陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械的管理，保障人体安全有效地使用药品和医疗器械，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内医疗机构的药品和医疗器械的管理，适用本办法。
前款所称医疗机构，包括医院、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部（含个体）、诊所（含个体）、卫生所（室）、急救中心（站）、疾病防治院（所、站）、护理院（站）、社区卫生服务中心（站）等从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的诊疗机构和计划生育技术服务机构。
第三条 省人民政府食品药品监督管理部门负责全省医疗机构药品和医疗器械的监督管理工作。市、县、区人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗机构药品和医疗器械的监督管理工作。
县级以上人民政府有关行政部门，在各自的职责范围内负责医疗机构药品和医疗器械的有关监督管理工作。
第四条 医疗机构应当在依法核定的诊疗科目、计划生育技术服务项目的药品使用范围内，凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。
第五条 医疗机构可以根据国家有关规定，在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。
医疗机构设置药房或者药柜，应当符合省人民政府食品药品监督管理等部门制定的管理规范。
第六条 个体门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。常用药品、急救药品的范围和品种，由省人民政府卫生行政部门会同省人民政府食品药品监督管理部门制定并公布。
计划生育技术服务机构药品使用的范围，应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得使用计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品，取得医疗执业许可的除外。计划生育技术服务机构基本用药目录，由省人民政府食品药品监督管理部门会同省人民政府计划生育行政部门制定并公布。
第七条 本办法第六条所规定医疗机构使用药品的范围和品种不得擅自变更。确需变更的，应当依法报经所在地食品药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门批准。
第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品，未实施批准文号管理的中药材除外。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品或者由本地的药品配送中心进行配送。
乡镇卫生院代为采购药品的，应当持有村卫生室、个体诊所出具的委托书，接受所在地食品药品监督管理部门的监督检查。
第九条 医疗机构购进药品，应当建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识；对不符合规定要求的，不得购进。
第十条 医疗机构应当按照法律法规的规定，建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录保存时间不得少于３年；药品有效期超过3年的，保存至药品有效期满后１年。
第十一条 医疗机构应当凭处方调配药品，不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式经营或者变相经营药品。
第十二条 医疗机构应当制定和执行药品保管制度，按照有关药品质量安全的规定分类存放，采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药品质量。
医疗机构对储存的药品应当定期进行养护。
第十三条 医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境，应当符合卫生要求，防止对药品产生污染。
医疗机构调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面，应当注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
第十四条 医院类别的医疗机构经批准配制的中药制剂，经省人民政府食品药品监督管理部门批准，可以委托药品生产企业或者有《制剂许可证》的医疗机构制剂室配制。
第十五条 医疗机构内部科室不得私设药房，医疗机构医务人员不得私自出售药品和制剂。
医疗机构未经批准不得使用其他医疗机构配制的制剂。
第十六条 医疗机构不得使用假药、劣药。
医疗机构在药品使用过程中发现假药、劣药的，应当立即停止使用，及时向所在地食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理。
医疗机构发现质量可疑的药品，应当暂停使用，同时送药品检验机构检验；检验确定为假药、劣药的，应当及时向所在地食品药品监督管理部门报告。
第十七条 医疗机构对直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病、疑似传染病以及可能污染药品的其他疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
医疗机构从事药品采购、保管、养护、验收、调配的人员，应当接受专业培训和继续教育。国家规定应当取得专业资格的，从其规定。
第十八条 医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传，其配制的制剂不得发布广告。
第十九条 医疗机构应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》的生产、经营企业购进医疗器械。
医疗机构购进医疗器械，应当建立进货检查验收制度，验明医疗器械产品合格证明和其它包装标识，不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械。
第二十条 医疗机构购进医疗器械应当建立真实、完整的购进记录，记录应当具有下列内容：
（一）医疗器械商标及名称、规格（型号）、批号、有效期，灭菌产品还应记录灭菌批号；
（二）购货数量、购进价格、购货日期；
（三）生产厂商、供货单位、《医疗器械注册证》复印件、《医疗器械生产企业许可证》复印件或者供货单位的《医疗器械经营企业许可证》复印件；
（四）验收结论、经办人、负责人签字或盖章。
购进记录保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年，植入性医疗器械购进记录应当永久保存。
第二十一条 医疗机构储存医疗器械的库房，应当符合法律、法规、规章或者省人民政府食品药品监督管理部门规定的条件。
第二十二条 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械。医疗机构不得擅自扩大临床试用阶段医疗器械的使用范围。
医疗机构研制的医疗器械应当在本单位使用，不得向市场销售。
第二十三条 医疗机构在使用无菌医疗器械前，应当认真检查其包装。对直接接触医疗器械的包装出现破损的，应当停止使用，并按有关规定处理。
医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具，应当经质量技术监督行政部门指定的检定机构检定合格方可使用。
第二十四条 医疗机构使用植入性医疗器械应当建立使用记录。记录内容包括：
（一）患者姓名、联系地址、电话；
（二）手术日期、手术医师姓名；
（三）产品名称、规格（型号）、生产厂名、生产批号（出厂编号或者序列号）、生产日期；
（四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。
植入性医疗器械使用记录应当永久保存。
第二十五条 医疗机构应当执行国务院和省人民政府价格主管部门有关药品价格的规定。对实行政府定价、政府指导价和政府价格干预措施的药品，不得以任何形式擅自提高价格。对依法应当采取招标方式采购药品的，应当依法采取招标方式采购，降低药品价格。禁止暴利和损害患者利益的价格欺诈行为。
医疗机构应当对患者使用的药品、医疗器械实行价格公示、查询制度，向患者如实提供所用药品、医疗器械的价格清单。
第二十六条 医疗机构应当按照国家有关规定，对本单位使用药品和医疗器械的质量、疗效和反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者器械有关的不良反应时，应当及时向省人民政府食品药品监督管理部门、卫生行政部门或者计划生育行政部门报告。
第二十七条 违反本办法第六条第二款、第七条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改的，处以200元以上1000元以下的罚款。
第二十八条 违反本办法第十条、第二十一条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以500元以上3000元以下的罚款。
第二十九条 违反本办法第十一条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以2000元以上2万元以下的罚款。
第三十条 违反本办法第十四条规定，未经省人民政府食品药品监督管理部门批准，委托其他单位生产医疗机构制剂的，由所在地食品药品监督管理部门监督销毁违法制剂，并处以2000元以上2万元以下的罚款。
第三十一条 违反本办法第十五条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以1000元以上1万元以下的罚款。
第三十二条 违反本办法第十六条第二款、第三款规定，未及时向所在地食品药品监督管理部门报告的，由所在地食品药品监督管理部门予以警告，并处以200元以上1000元以下的罚款。
第三十三条 违反本办法第十七条规定的，由所在地食品药品监督管理部门责令改正，并处以500元以上5000元以下的罚款。
第三十四条 违反本办法规定，医疗机构购进或者使用不符合注册标准的医疗器械的，由所在地食品药品监督管理部门监督销毁，并处以200元以上2000元以下的罚款。
第三十五条 违反本办法规定的其他行为，法律法规规定处罚的，从其规定。
第三十六条 食品药品监督管理部门和其他行政部门的工作人员，在医疗机构药品和医疗器械使用监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法查处。
第三十七条 本办法自2006年12月10日起施行。
芜湖市引进高层次人才实施办法
安徽省芜湖市人民政府
芜湖市人民政府关于印发《芜湖市引进高层次人才实施办法》的通知
芜政〔2004〕20号
各县、区人民政府，经济技术开发区、长江大桥开发区管委会,市政府各部门、各直属单位，驻芜各单位：
《芜湖市引进高层次人才实施办法》经2004年4月25日市人民政府第16次常务会议审议通过，现予印发。请遵照执行。
二OO四年七月一日
芜湖市引进高层次人才实施办法
为大力引进高层次人才，实施人才强市战略，推动经济和社会各项事业的发展，根据省委办公厅、省政府办公厅《关于培养引进和使用高层次人才的意见》（皖办发〔2002〕10号）和《中共芜湖市委、芜湖市人民政府关于加强人才工作的决定》（芜市发〔2001〕15号）精神，制定本办法。
一、引进对象
(一)国家级学术带头人，享受政府特殊津贴的专业技术人员，国家或省（部）级有突出贡献的中青年专家；
(二)拥有处于国际国内领先水平且具有成果转化价值的专利、发明或专有技术的人员；
(三)经营业绩显著的高素质企业经营管理人才；
(四)取得硕士以上学位或副高级以上职称并具有创新能力和科研成果的人员；
(五)自带科研成果的海外留学人才（国外专家和特殊人才）；
(六)我市急需的其他高层次紧缺人才（含高技能人才）。
二、引进方式
按照“双向选择、来去自由、不求所有、但求所用、不求所在、但求所为”的方针，以招聘、调动、特聘等多种方式引进各类人才到我市工作。
三、优惠政策
(一)凡引进的高层次人才，享受生活补贴。国家级学术带头人、国家级突出贡献的中青年专家每月3000元，省（部）级重点学科带头人、具有博士学位或正高级职称的人才每月2000元。
(二)凡引进的下列高层次人才5年内可享受住房补贴。国家级学术带头人、国家级突出贡献的中青年专家每月2500元；省（部）级重点学科带头人、具有博士学位和正高级职称的人才每月1500元。
(三)2000年以后来我市工作的，40周岁以下（特殊专业人才的年龄可以适当放宽）取得硕士学位或副高级职称并具有创新能力和科研成果的人才一次性享受安家补助费3万元，由用人单位支付，企业可享受税前列支政策。享受安家补助人员须与用人单位签订5年以上的合同，明确违约责任。
(四)对高新技术人才自带资金和科研成果，在我市实行产业化的，经专家评审，由同级政府按其自筹资金到位额的10%—30%提供无偿资助。
(五)凡引进的高层次人才，应届毕业生取消见习期工资制，直接执行定级工资。到党政机关工作的，试用期满，直接确定相应职务，具有硕士学位的定为副主任科员，具有博士学位的定为助理调研员（不占原单位职数）。
(六)引进到企事业单位的高层次人才申报晋升专业技术职务可不受结构比例或指标限制，具有硕士学位且工作满三年的，可直接确定副高专业技术职务；具有博士学位的，可直接确定副高专业技术职务，少数特别优秀的可破格确定正高专业技术职务。
(七)鼓励企业和自收自支事业单位对引进的高层次特殊人才，实行以管理、技术、资金等生产要素参与分配的薪酬方式。
(八)引进到我市（含县）的高层次人才的配偶、子女可根据本人意愿，将户口迁入市区。引进人才要求为配偶安排工作的，用人单位应提供帮助，人事和劳动部门予以协助；子女安排到重点中学或市属小学就读。
引进到我市（含县）的高层次人才的配偶、子女从事“三产”经营活动的，可以享受工商、税收等有关优惠政策。
(九)对引进的高层次人才，因特殊原因不能正常办理调入手续的，人事部门准予重新建档，承认其原身份、行政职务和专业技术职务任职资格，工龄连续计算。
(十)建立高层次人才补充保险制度。凡引进的高层次人才在享受普通职工相应保险福利的同时，用人单位可为其增加投保险种，提高保费标准。
四、工作机制
(一)建立人才工作协调机制。市人才工作领导小组是全市高层次人才引进工作的组织领导机构。
(二)建立人才开发资金。加大对人才资源开发的投入，逐步形成以市场为导向的人才投资回报机制。自2004年起，各级政府建立人才开发专项资金，即连续三年由同级财政每年安排一定数量的资金，并列入同级预算，用于高层次人才的引进和奖励。
(三)实施合同制管理。所有引进的高层次人才均须与用人单位签订合同，明确服务方式、服务期限、工作职责、工资待遇和违约责任等。
(四)试行特殊岗位雇员制。党政机关、事业单位可根据发展需要，以雇员制形式高薪聘用高层次特殊人才，实行年薪制。雇员制具体实施办法另行制定。
(五)建立特聘工作证制度。允许各类高层次人才以兼职、短期服务等柔性流动的方式来我市工作；对暂不迁入户口的引进人才，由县以上政府人事部门发给“特聘工作证”，公安部门按暂住人口办理登记手续。
(六)建立高层次人才资格认定机制，实行经费补助审批制度。引进高层次人才，由用人单位申请，专家认定，主管部门审核，市人事局审批。
五、服务措施
(一)各级组织人事部门具体负责高层次人才引进工作，对用人单位申报引进高层次人才，组织人事部门应简化手续，对特殊人才实行一事一议制，特事特办。
(二)建立人才公寓。市政府在市区安排20—50套周转用房，用于承租给暂无住房的高层次人才。
(三)人才开发资金的使用和管理。市人事局负责人才开发资金的使用和管理，具体受理资助申请，组织专家评审和提请审批等工作，提高资金运作的增值效益。该项资金在同级财政部
门设立专户，列入经常性审计项目，接受市财政、审计等部门监督、审计。
(四)引进高层次人才的各项经费来源为：到党政机关及财政全额拨款事业单位工作的，由同级财政全额承担；到企业和其他事业单位的，由用人单位负责解决，同级政府人才开发资金按其实际补助金额的10%给予资助。
六、本办法由市人事局负责解释。
七、本办法自发文之日起执行