苏州市人民政府关于修改《苏州市文物保护管理办法》的决定
江苏省苏州市人民政府
苏州市人民政府关于修改《苏州市文物保护管理办法》的决定
苏 州 市 人 民 政 府 令
第 70 号
《苏州市人民政府关于修改〈苏州市文物保护管理办法〉的决定》已经 2004 年 7 月 14 日 市政府第 31 次常务会议讨论通过，现予发布。
市长 杨卫泽
二○○四年七月二十二日
苏州市人民政府关于修改《苏州市文物保护管理办法》的决定
根据《中华人民共和国行政许可法》有关规定，现决定对《苏州市文物保护管理办法》作如下修改：
一、删去第十五条。
二、删去第十六条。
三、删去第二十一条。
四、删去第二十三条。
五、删去第二十五条。
此外，根据本决定对部分条文的顺序作相应调整。
本决定自发布之日起施行。
《苏州市文物保护管理办法》根据本决定作相应修改，重新公布。
苏州市文物保护管理办法
第一条 为加强对本市文物的保护和管理，更好地发挥文物在社会主义物质文明和精神文明建设中的作用，根据《中华人民共和国文物保护法》、《中华人民共和国文物保护法实施细则》和《江苏省实施〈中华人民共和国文物保护法〉办法》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政辖区内的所有单位和个人都必须遵守文物保护法律、法规和本办法。
第三条 各级人民政府依法保护本行政区域内的文物。按照“保护为主，抢救第一”的方针和“有效保护，合理利用，加强管理”的原则，切实加强领导，把文物保护工作纳入经济和社会发展计划，纳入城市建设规划，纳入领导目标责任制。
有关部门应当大力开展保护文物的宣传和教育，增强全社会的文物保护观念。
第四条 苏州市文化局 ( 文物管理委员会办公室 ) 是全市文物行政主管部门，对全市文物工作依法实施管理、监督和指导。
县级市文化部门 ( 文物管理委员会办公室 ) 负责管理本行政区域内的文物工作。
第五条 各级文物行政主管部门的职责：
（一）依法保护管理各级文物保护单位和尚未公布为文物保护单位的控制保护古建筑，以及其他有价值的文物遗存；
（二）对地下文物依法实施保护管理，检查指导考古发掘工作；
（三）对各博物馆、纪念馆以及其他文物收藏单位进行行业管理和指导；
（四）对文物经营活动以及社会流散文物实施监管；
（五）对出境文物、涉案文物以及其他需要鉴定的文物，依法定程序进行鉴定。
第六条 各级人民政府应将文物保护管理经费列入同级财政预算。应从城市维护建设专项资金中安排一定比例用于重点文物维修。有票房收入的游览、参观场所应当从其票房收入中提取一定比例，用于帮助无力维修的单位进行文物维修保护。
文物保护管理经费应随经济发展逐年增长，同时鼓励社会各界支持文物事业。
第七条 文物保护单位的使用单位或者产权部门为文物保护责任单位，应当与文物行政主管部门签订保护管理责任书，负责文物保护单位的安全、保养和维修，接受文物行政主管部门的检查、监督和指导。
第八条 文物保护单位的保护范围内不得进行其他建设工程。在文物保护单位建设控制地带内新建建筑物和构筑物，其形式、高度、体量、色调等必须与文物保护单位的环境风貌相协调，其设计方案须经文物行政主管部门同意后，报城市规划部门批准。
第九条 文物保护单位实行“谁使用，谁管理，谁维修”的原则，除经常性保养维护工程报文物行政主管部门备案外，其他维修工程应当按文物保护单位的级别，报有关文物行政主管部门审批。
维修施工单位在施工过程中应当接受文物行政主管部门的监督和指导。工程竣工时，须经文物行政主管部门验收。
第十条 控制保护古建筑由使用单位或者产权部门负责保养和维修，重大维修方案须经文物行政主管部门批准。不得损毁，不得擅自改建、翻建、移建或拆除。确因建设工程需要，必须对控制保护古建筑进行移建或者拆除的，须经文物行政主管部门批准。对需要移建、拆除的古建筑应事先做好测绘、文字记录和摄影、摄像等资料工作，所需经费由建设单位承担；拆除的木、石及砖刻等建筑材料移交文物部门保管，用于其他文物古建筑的维修。
在城市建设和改造中，建设单位对控制保护古建筑和其他有价值的文物遗存应当妥善保护，并予以整治、维修。
第十一条 文物保护单位向社会开放，应当报经文物行政主管部门审核批准，并接受其监督、检查和指导。
第十二条 在有史籍记载的以及文物普查中发现的重要遗迹地点进行建设活动，建设单位应当事先会同文物行政主管部门在工程范围内进行调查或者勘探，需要考古发掘的由文物行政主管部门组织。有关部门在审批该类建设项目时，应当征求文物行政主管部门的意见。经市和县级市政府确定需要原地保护的，建设单位应当另行选址。
凡因基本建设和生产建设需要进行文物勘探、考古发掘的，所需费用依照《文物保护法》的规定由建设单位列支。
第十三条 任何单位和个人在生产、建设中发现古遗址、古墓葬或者其他文物遗存，必须立即停止施工，保护现场，并及时报告文物行政主管部门，不得擅自处理。文物行政主管部门应当及时进行处理。
本市及外地驻苏的建筑施工单位，应当与文物行政主管部门签订文物保护责任书。
第十四条 全民所有制文物收藏单位应当将所收藏的文物登记造册，鉴定分级，建立藏品档案，向文物行政主管部门登记。并根据文物的风险等级，按有关规定建立严格的文物保护管理制度。
第十五条 拍卖机构经营文物拍卖的，必须向文物行政主管部门申报，经上级文物行政主管部门审核批准，方可取得文物拍卖人资格。所拍卖的文物标的，必须经文物行政主管部门鉴定。
第十六条 公安、海关、工商行政管理部门以及其他有关部门依法没收的文物，应当在案件处理结束后移交文物行政主管部门。
第十七条 有下列事迹的单位和个人，由各级人民政府或者文物行政主管部门给予奖励：
（一）发现文物及时上报或者上交，使文物得到保护的；
（二）将个人收藏的文物捐献给国家的；
（三）与破坏文物的违法犯罪行为作斗争，保护、抢救文物有功的。
第十八条 有下列行为之一的，由文物行政主管部门予以处理：
（一）因使用不当，造成文物保护单位或者控制保护古建筑坍塌、损毁的，责令限期按原状恢复并通报批评；
（二）未经文物行政主管部门同意，擅自改建、翻建或者拆除控制保护古建筑的，责令恢复原状并赔偿损失；
（三）单位或者个人在生产、建设中发现古遗址、古墓葬或其他文物遗存，不及时保护现场、不报告文物行政主管部门，造成文物损毁、流失的，处以 1 万元以下罚款。
第十九条 在工程建设或者生产建设中发现文物，建设单位和施工单位不停止施工、不听劝阻、不报告有关部门，破坏文物情节严重的，依法追究主管人员和直接责任人员的责任。
违反文物保护法规，构成妨害文物管理罪的，依照《中华人民共和国刑法》追究单位和责任人的刑事责任。
第二十条 文物执法人员执行公务时，必须出示统一颁发的行政执法证件。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第二十一条 本办法自 1998 年 1 月 1 日起 施行。
北京市开办药品零售企业暂行规定
北京市药品监督管理局
北京市开办药品零售企业暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强药品零售许可工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，结合北京市实际情况，特制定本规定。
第二条 北京市行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本规定。
第三条 药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
药品零售（连锁）企业是指经营同类药品，使用统一商号和统一标识的若干门店，在同一总部的统一管理下，采取统一采购配送、统一质量管理标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
第四条 北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）负责制定药品零售企业的验收实施标准，并指导和监督各药品监督管理分局开展《药品经营许可证》的资格认定、监督管理工作。
各药品监督管理分局根据市药品监督局的委托，负责本辖区内药品零售企业的《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理等工作，负责建立和完善企业监督管理档案。
第五条 新开办药品零售企业，应当依法通过《药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书。
第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第六条 开办药品零售企业，以合理布局、方便群众购药为原则，应与已有药品零售企业之间具备350米以上的可行进距离。
商业中心区内可不受间隔距离限制。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受间隔距离限制。
第七条 开办药品零售企业，店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）应在100平方米以上，仓储面积与经营范围、经营规模相适应。
注册地址在京郊十区（县）（不含在区（县）政府所在城镇行政区域内的），店堂使用面积应在40平方米以上。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受店堂使用面积限制。
第八条 药品零售企业经营范围含中药饮片的，应设置相对独立的中药饮片营业区域，使用面积不得少于30平方米，并具备与之相应的仓储面积。
第九条 开办药品零售企业，除符合以上设置标准，还应符合以下设置规定：
（一） 具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二） 具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师（含执业中药师、从业药师，以下同）。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备专职的具有高中以上文化程度，经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员；
企业营业时间，以上人员应当在岗；
（三） 企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗；
（四） 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
（五） 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。企业营业场所相对独立，且周边环境整洁；
（六） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第十条 开办药品零售企业，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
第十一条 药品零售企业经营范围的核定。
药品零售企业经营范围：
生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行，并统一报由北京市药品监督管理局核定。
第十二条 药品零售（连锁）企业应是企业法人。药品零售（连锁）企业应由总部、配送中心和若干门店构成。
药品零售（连锁）企业业务确有需要的，可以申请办理配送分中心，必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收，同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、承担质量责任，所储存药品应全部由配送中心配送，不得自行采购。
各门店均持有药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》，经营方式为零售（连锁），可以统一企业负责人。
第十三条 开办药品零售（连锁）企业，应符合以下设置规定：
（一） 药品零售（连锁）企业总部应是企业法人；
（二） 具有保证所经营药品质量的规章制度；
（三） 具有依法经过资格认定的药学技术人员，必须配有执业药师；
（四） 具有资产控股、并且直接经营的门店达到（含）20个以上，所有门店均已经持有《药品经营许可证》；
（五） 仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备；
（六） 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、配送、出库复核、门店管理进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的查询、统计、记录；
（七） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的配送能力，应备有70%以上的国家基本药物品种，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第十四条 药品零售企业申请集中设库的，应是两个及两个以上的药品零售企业为同一法定代表人、施行统一电子化管理的，可以申请集中设置仓库，统一采购配送、统一质量管理标准，设置仓库总面积应与各企业合计经营规模相适应。
药品零售企业集中设库的若干企业应确立其中的一个零售企业为总店，由总店集中承租药品仓库、统一质量管理标准、建立质量保证体系和药品采购、配送体系。经总店所在地药品监督管理分局批准后，各企业可以不设独立仓库。
第三章 申领《药品经营许可证》的程序
第十五条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一） 申办人向拟办企业所在地药品监督管理分局提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
2．拟经营药品的类别和范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）。
（二） 药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关行政机关申请；
2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三） 药品监督管理分局自受理申请之日起30日内，依据本规定第二章的规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
审查期间应组织对企业申请的基本数据进行实际测量，并当场进行确认、记录。
（四） 申办人筹建申办企业，并于批复同意筹建的3个月内完成筹建工作，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请。逾期未申请的，视为放弃全部申办申请。
（五） 申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：
1．《药品经营许可证申请表》；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋??权或使用权证明??
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（六） 受理申请的药品监督管理分局在收到验收申请之日起15日内，依据《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，予以公告，公告5日后发给《药品经营许可证》。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第十六条 受理申请的药品监督管理分局对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
第十七条 受理申请的药品监督管理分局应当将拟发证企业和已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息报北京市药品监督管理局，在局政府网站（www.bjda.gov.cn）上进行公布，供公众查阅。
对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。
第十八条 开办药品零售（连锁）企业，企业总部的发证、换证、变更和监督管理等工作由总部所在地药品监督管理分局负责。各门店的发证、换证、变更和监督管理等工作由门店所在地药品监督管理分局负责。
第十九条 开办药品零售（连锁）企业，按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业总部所在地药品监督管理分局提出筹建申请（说明连锁的管理体制），并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2．拟经营药品的类别和范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况；
4．所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。
（二）药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关行政机关申请；
2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）药品监督管理分局自受理申请之日起30日内，依据本规定第二章的规定对申报材料进行审查，征求市药品监督局意见后，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：
1．《药品经营许可证申请表》；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（五）受理申请的药品监督管理分局在收到验收申请之日起15日内，依据开办药品零售（连锁）企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，予以公告，公告5日后发给《药品经营许可证》，并将相关批复文件5日内抄送市药品监督局和相关各药品监督管理分局。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第二十条 药品零售企业申请集中设库的，按照第十四条的规定标准、第十八条、第十九条规定的审批程序，由总店所在地药品监督管理分局办理批复文件，并将批复文件5日内抄送市药品监督局和相关各药品监督管理分局。
第二十一条 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日30日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的北京市药品监督管理局。
新开办药品零售企业认证工作，执行《北京市药品零售企业<药品经营质量管理规范>（GSP）认证工作程序》。
第四章 《药品经营许可证》变更与换证
第二十二条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
第二十三条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的，由原发证机关按照本规定规定的发证标准、条件验收合格后，方可办理变更手续。
药品零售企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
第二十四条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。
第二十五条 企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
第二十六条 药品零售企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15日内为其办理变更手续。
第二十七条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。
第二十八条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本规定规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。
发证机关根据药品零售企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
第五章 监督检查
第二十九条 药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本规定接受监督检查。
第三十条 监督检查的内容主要包括：
（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
（四）发证机关需要审查的其它有关事项。
第三十一条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。
（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；
（二）有下列情况之一的企业，发证机关必须进行现场检查：
1．上一年度新开办的企业；
2．上一年度检查中存在问题的企业；
3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。
《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。
第三十二条 对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。
第三十三条 发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。
第三十四条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：
（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；
（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；
（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
注销《药品经营许可证》的，药品监督管理分局应当自注销之日起5日内，报市药品监督局并通知有关工商行政管理部门。
第三十五条 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。药品零售企业《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。
第三十六条 各药品监督管理分局应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。
第三十七条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在市药监局统一指定的媒体和政府网站（www.bjda.gov.cn）上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第六章 附则
第三十八条 本规定以下用语的含义是：
城八区，是指北京市东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区的行政区域内。
京郊十区（县），是指北京市通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷区、怀柔区、密云县、延庆县的行政区域内。
商业中心区，是指从“北京市‘十五’时期商业发展规划”中列出的传统商业中心、现代商业中心和市级商业中心名单中认定的若干商业中心，由北京市药品监督管理局不定期公布。
第三十九条 本规定自2004年8月17日起施行，由北京市药品监督管理局负责解释。